Portal

420+ Next-Generation Compliance Infrastructure

The operating system for highly regulated markets with controlled active substances.

420+ ist die digitale Infrastruktur für Märkte, in denen Nachweispflichten, kontrollierte Wirkstoffe und operative Prozesssicherheit zusammenkommen.

Wir verbinden Betrieb, Compliance und Nachweisführung in einer gemeinsamen Systemlogik. Das Portal ist nicht darauf ausgelegt, Vorgänge erst nachträglich zu dokumentieren. Es führt sie durch klar definierte Zustände, Rollen, Freigaben und Prüfpfade.

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Regulated Markets

Regulated Markets brauchen mehr als Dokumentation.

In highly regulated environments, risks rarely arise from missing data alone. They arise from broken media flows, duplicate data entry, unclear responsibilities, manual approvals and documentation that is created only after the actual process has taken place.

420+ intervenes earlier. The portal structures operational workflows so that every process reveals its current state, available evidence, permitted next action and whether it can be blocked, released or completed.

This creates a shared layer of trust for operators, partners and supervisory bodies: operations remain controllable while audit-relevant processes are documented consistently, traceably and in export-ready form.

Audit-Proof Logs

Overview of immutable compliance and process logs.

append-only
Time Event Batch Actor Details
11 Jun, 13:15
dispense.release.approved Medical dispensing release approved after QC and prescription check
MED-LOT-204 Quality Lead
  • Patient file: verified
  • Prescription: active and matched
  • Lab report: COA attached
  • Location: Medical vault 02
  • Status: Released for dispensing
  • Audit trail: preserved in append-only history
10 Jun, 11:42
patient.eligibility.verified Identity, age and treatment eligibility validated
— Medical Admin
  • Patient ID: PT-10482
  • Verification: completed
  • Insurance / payer: documented
  • Consent status: recorded
  • Result: eligible for dispensing workflow
10 Jun, 10:08
lab.coa.recorded Certificate of analysis stored for the released lot
MED-LOT-204 System
  • COA ID: COA-204-11JUN
  • Microbial screening: passed
  • Potency: within approved range
  • Release block: removed
  • Linked to lot: MED-LOT-204
10 Jun, 09:31
prescription.intake.recorded Incoming prescription captured and assigned to dispensing queue
— Dispensing Desk
  • Prescription ID: RX-88214
  • Physician: validated
  • Requested item: Dried flower
  • Queue status: ready for allocation
  • Review path: medical operator workflow

Process Logic

From batch to handover: one continuous process logic.

420+ bildet regulierte Abläufe als zusammenhängende Zustandskette ab. Eine Charge, ein Bestand, eine Bewegung, eine Reservierung oder eine Abgabe ist im Portal nicht nur ein Datensatz, sondern Teil eines geführten Prozesses.

Jeder Übergang erzeugt ein nachvollziehbares Ereignis. Freigaben beruhen auf definierten Bedingungen. Sperren, Rückrufe, Vernichtung, Laborstatus, Lagerzustände, Reservierungen und Abgaben werden nicht isoliert verwaltet, sondern in einer gemeinsamen Logik zusammengeführt.

For Operators

Weniger manuelle Abstimmung, weniger doppelte Dateneingabe, klare Freigaben, sichere Bestände und früh sichtbare operative Risiken.

For Supervision and Audits

Konsistente Berichte, belastbare Nachweise und eine nachvollziehbare Historie der relevanten Vorgänge.

Bestand & Compliance

Inventory Overview

From the final production step into inventory: status, total quantity, quality, storage location, price and dispensing status per batch at a glance.

To Cultivation Pipeline To Lab Tests To Movements
Total Quantity 0 g

All automatically managed inventory stocks across vault, dispensing area and quarantine.

Released in Vault 0 g

Inventory without block, recall or missing compliance items.

In Handover Area 0 g

This stock is operationally prepared for documented dispensing.

Open Compliance Items 0

Missing steps such as expiry date, lab test or movement into the handover area.

Blocked / Recall 0

Batches with an active block, recall or blocked release.

Operational Inventory

Inventory Board

Vault Released Handover Area Quarantine

In Vault / Review Open

0
Keine Charge mit offenem Freigabeprozess im Vault.

Released in Vault

0
Keine freigegebene Charge wartet aktuell auf den Transport in den Handover Area.

Handover Area / Ausgabebereit

0
Keine Charge liegt aktuell freigegeben im Handover Area.

Quarantine / Gesperrt

0
Keine Charge liegt aktuell in der Quarantine.

Compliance Infrastructure

The future of compliance infrastructure for regulated active-substance markets.

State-Based Process Guidance

Jeder relevante Vorgang im Portal hat einen klaren Prozesszustand. Daraus ergibt sich, welche Aktion als Nächstes möglich ist, welche Nachweise erforderlich sind und ob ein Vorgang fortgeführt, gesperrt, freigegeben oder abgeschlossen werden kann.

Compliance by Design

Regulatorische Anforderungen werden nicht als nachgelagerte Dokumentation behandelt, sondern in den laufenden Betrieb eingebettet – dort, wo Aufgaben erledigt, Prüfungen dokumentiert, Bestände bewegt und Abgaben vorbereitet werden.

Tamper-Resistant Event History

Compliance-relevante Ereignisse werden in einem privaten, append-only Audit-Log festgehalten. Statuswechsel, Freigaben, Sperren, Bewegungen, Korrekturen und Abgaben bleiben nachvollziehbar erhalten.

Batch-to-Handover Without Media Breaks

420+ verbindet Produktion, Prüfung, Freigabe, Bestand, Reservierung und Übergabe in einer durchgängigen Kette. Herkunft, Zustand, Freigabestatus, Lagerort und Übergabe bleiben nachvollziehbar.

Automated Release and Blocking Logic

Laborstatus, fehlende Nachweise, Rückrufe, Vernichtung, Haltbarkeit, Lagerzustände oder offene Compliance-Punkte können darüber entscheiden, ob ein Vorgang operativ weitergeführt werden darf.

Inventory, Reservation and Dispensing Cleanly Separated

420+ trennt tatsächlichen Bestand, reservierte Mengen und abgeschlossene Abgaben logisch voneinander. Reservierungen blockieren verfügbare Mengen, ohne den realen Bestand vor der Übergabe zu verändern.

Corrections Without Data Loss

Fehler werden nicht durch stilles Überschreiben oder Löschen bereinigt. Korrekturen, Gegenbuchungen und Nacharbeiten bleiben als eigene Vorgänge nachvollziehbar. So bleibt die Historie vollständig, auch wenn operative Fehler korrigiert werden müssen.

Built from Practice

Developed from the realities of the regulated cannabis market.

420+ unterstützt Betreiber, Clubs, Produktionsstrukturen, medizinische Versorgungsmodelle und Partner bei den relevanten Abläufen regulierter Cannabis-Operationen: von Aufnahme- und Berechtigungsprozessen über Aufgaben, SOPs, Chargen, Labortests und Compliance bis hin zu Bestand, Reservierung, Abgabe, Berichten und revisionssicherer Nachvollziehbarkeit.

Das Portal bündelt diese Bereiche nicht als lose Module, sondern als verbundenes Betriebssystem. Daten werden dort genutzt, wo sie entstehen. Aufgaben, Nachweise, Freigaben, Bestände und Abgabeprozesse greifen ineinander, ohne dass dieselben Informationen in mehreren Systemen gepflegt werden müssen.

SOP & Aufgaben

SOP and Task Template Library

Versioned templates for recurring medical and quality processes — from batch records, CoA and QA review to quarantine, CAPA and inventory.

Create SOP Template
Title Category Version Duration Active
SOP-MED-BR-001 – Electronic Batch Record eröffnen Batch-Stammdaten, Produktbezug, Verantwortlichkeiten und erforderliche Nachweise initialisieren.
Batch Record 2 20 min Active New Version
SOP-MED-HYG-002 – Produktionsbereich reinigen und freigeben Reinigung, Sichtkontrolle, Hygienestatus und Bereichsfreigabe vor Produktionsschritt dokumentieren.
Hygiene / Area Clearance 1 25 min Active New Version
SOP-MED-EQP-003 – Equipment- und Kalibrierstatus prüfen Geräte, Messmittel, Wartungsstatus und Kalibrierfälligkeit vor Batch-Bezug kontrollieren.
Equipment / Calibration 1 15 min Active New Version
SOP-MED-CPP-004 – Critical Process Parameters erfassen Temperatur, relative Luftfeuchte, Druck, Raumstatus und weitere chargenrelevante Prozesswerte erfassen.
CPP / Monitoring 2 30 min Active New Version
SOP-MED-SMP-005 – Probenahme für Labortest und CoA Probe entnehmen, Probe-ID vergeben, Labortest anlegen und CoA-Bezug für die Charge vorbereiten.
Lab / CoA 1 20 min Active New Version
SOP-MED-QA-006 – QA Review des Batch Records durchführen Pflichtfelder, Step-Logs, CoA, Abweichungen, Freigabeblocker und Nachweise vor Disposition prüfen.
QA Review 2 45 min Active New Version
SOP-MED-OOS-007 – Lab-Fail / OOS / OOT bewerten Nicht bestandene oder außerhalb der Toleranz liegende Laborwerte bewerten und Folgeprozess starten.
Deviation / OOS 1 35 min Inaktiv New Version
SOP-MED-REL-008 – Quarantine, Hold und Batch-Disposition Qualitätsstatus, Sperren, QA-Entscheidung und Responsible-Person-Freigabe je Charge dokumentieren.
Release / Disposition 2 40 min Active New Version
SOP-MED-CAPA-009 – Deviation und CAPA-Maßnahmen steuern Abweichung klassifizieren, Root Cause dokumentieren, CAPA-Maßnahmen planen und Abschluss prüfen.
CAPA 1 60 min Active New Version
SOP-MED-INV-010 – Released Stock in Medical Inventory überführen Releasede Charge in Bestand übernehmen, Lagerort, Qualitätsstatus und Inventory-Bewegung erzeugen.
Inventory 1 15 min Active New Version
SOP-MED-DST-011 – Rejection und Vernichtung dokumentieren Nicht freigabefähige Chargen sperren, Vernichtung begründen, Nachweis verknüpfen und Audit-Event erzeugen.
Destruction 1 25 min Active New Version

Scaling

Scalable for operators, sites and partners.

420+ ist nicht auf einen einzelnen Betreiber beschränkt. Die Architektur ist darauf ausgelegt, mehrere Betreiber, Standorte, Kooperationsmodelle und White-Label-Strukturen abzubilden, ohne Verantwortlichkeiten oder Datenflüsse zu verwischen.

Damit schafft 420+ eine Infrastruktur, die mit regulatorischen Anforderungen wachsen kann – im Cannabismarkt und perspektivisch in weiteren hochregulierten Märkten mit kontrollierten Wirkstoffen.

Through the IoT gateway, 420+ connects process, sensor and batch data — as a basis for sensor-to-charge evidence, data analysis and predictive maintenance.

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Regulated processes need a reliable foundation.

420+ makes operational workflows controllable, auditable and traceable — from the first creation of a process to the documented handover.

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Hannes Schubert

Hannes Schubert
Founder & Managing Director of NESS Online GmbH

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